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79bob0安卓版79bob0安卓版:与迈克生物携手合作,「达微生物」打造数字PCR精准分子诊断“硬科技”

采访一结束,达微生物创始人杜文斌博士就匆匆赶去中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP2021)会场,调研参展的IVD最新产品和上下游生产企业和供应商。

杜文斌博士是美国芝加哥大学博士后,现任中国科学院微生物研究所研究员、博士生导师。他自2002年就开始师从方肇伦院士,从事微流控技术创新研究,是界面振动微滴阵列(DAPCO)、滑动芯片(SlipChip)、液滴实验室(DropLab)等技术的发明人。

杜博士与产业界的合作始于2005年,在方院士指导下,与国内企业合作开发芯片毛细管电泳仪;2011年,博后合作导师Rustem F. Ismagilov教授在杜文斌博士发明的SlipChip技术基础上创立Talis公司,并于2021年初成功在纳斯达克上市;2013年与丹麦诺维信公司(全球最大酶制剂公司)合作,开发液滴微流控技术微生物酶学应用。

达微生物便是杜文斌博士近20年的微流控技术创新经验与国际化技术储备的创新成果转化。

本文文章插图来源于达微生物,经授权使用

作为IVD领域最为成熟,应用最广泛的技术,PCR 已经成为许多临床诊断的“金标准”,具有灵敏度高、特异性好、及时方便等优点,广泛应用于感染性疾病病原体检测、肿瘤基因检测、血筛、遗传病基因检测等多个领域。

2019年达微生物研发了国产全自动一体化数字PCR仪,为分子诊断领域提供新一代自动化、一体化、高通量的生物医学检测仪器和应用解决方案。

尽管伯乐、赛默飞早已入局,但由于数字PCR具有广泛的应用场景,使其仍有许多关键用户需求未被满足。

杜博士说,目前主流的进口数字PCR并非尽善尽美,其操作复杂程度、检测通量、荧光通道数都不如传统荧光定量PCR完善,高昂的使用成本限制了其在更多领域的推广应用。

为了更好满足用户个性化的需求,达微生物开发了数字PCR分体机与一体机,实现了产品布局的多样化。与市场上现有仪器相比,达微生物仪器平台的产品检测更加快速、准确,使用更加简便。

本文文章插图来源于达微生物,经授权使用

数字PCR发展 任重而道远

“基因就像一本很大的词典,数字PCR则是很好的搜索引擎,它能够快速、直观的给出检测结果和目标基因拷贝数;相较于其他检测技术,数字PCR首次实现了核酸拷贝数的绝对定量”,杜文斌博士分析,“而当前用于数字PCR的微流控微区室化技术还有很多有待发展改进之处,特别是微滴式数字PCR商业化后,一些使用中的问题也都显现出来。”达微生物正致力于解决这些实际应用中的问题。

原创的技术路线,核心的技术和仪器研发能力是达微生物的优势所在。

培根曾经说过,阅读使人充实,会谈使人敏捷,写作使人精确,这不禁令我深思。

达微生物的产品为完全自主研发,采用了具有自主知识产权的界面振动微滴阵列(DAPCO®)核心技术,基于达微生物仪器与试剂应用协调的开发能力,达微生物能够将上下游有机整合起来。

此外,达微生物产品的竞争力还在于能够提高检测速度,降低成本。

独创的无芯片数字PCR技术路线,最大限度的降低了耗材成本。“微流控芯片的生产工艺流程比较复杂,涉及到精密模具的加工、芯片的表面处理、键合等诸多方面,无芯片DAPCO技术所采用的一次性注塑耗材大大缩短了工艺流程,耗材的良品率和一致性大大提高,实现了对芯片法数字PCR的超越”,杜文斌博士说。

这种全自动化的液滴生成减少了人为操作的干扰和液滴转移检测带来的损失,用户也可以根据自己的需要选择合适的液滴数,丰俭由人,检测成本灵活可控。

达微生物数字PCR的优势还体现于样本利用率,目前其样本利用率达到80%以上,大部分样品都被转化成了有效检测的液滴,且通过成像读取阵列平铺的液滴,相对于流式读取的方式检测结果更加稳定,荧光通道的定制扩展能力强;扩增后样品可多次成像分析,检测过程不存在液滴损耗,能够保证大部分液滴被多荧光通道成像读取;原始数据可溯源,数据安全有保障。从这一点来看,可以帮助用户在有限的样本量下更好检出目标靶点。

除样品利用率外,数字PCR检测的特异性还受到温控的精密度及PCR体系的稳定性影响。

从这个方面来说,达微生物开发了针对于单碱基突变的检测体系和拷贝数变异的检测体系,可应对大多数肿瘤靶向用药和伴随诊断检测的需求,从特异性来说,数字PCR设备可以满足高特异性检测要求,也可以帮助下游客户设计更加灵活、特异的多重数字PCR应用检测体系。

本文文章插图来源于达微生物,经授权使用

后疫情下,达微如何博得资本市场青睐?

病原检测、食品药品检测、伴随诊断是达微生物目前重点合作的领域,其产品可应用在新冠病毒、血流感染、禽流感、转基因检测等方面的检测,以及对于肺癌、乳腺癌、胃癌、直肠癌等癌症的早期筛查和伴随诊断。达微生物与国内主流三甲医院、科研机构及企业建立了广泛的合作。

杜文斌博士透露,目前达微生物数字PCR已实现批量生产,客户反馈良好。在商业化方面,达微生物业务范围涵盖了上游仪器、试剂、耗材,中游检测应用和下游临床应用推广,从三个方面整合成完整的产业链。

接下来,达微生物将着眼于新技术研究、新检测平台的研发及产品迭代三个方面,通过产学研用结合,转化出更多更好的技术,同时对已有数字PCR仪器平台迭代更新,使其更加贴合临床和科研的使用需求。

除数字PCR外,达微生物也将推出其他基于微流控的创新医疗器械平台,布局分子检测、单细胞分析筛查等领域。

近日,达微生物已完成Pre-A轮融资,由清控金信资本领投,迈克生物跟投。成立于1994年的迈克生物是中国集临床体外诊断产品研发、生产、销售、服务为一体的IVD上市企业,此次“出手”也是希望基于各方优势及强势资源展开合作。

杜文斌博士表示,去年在资本市场不景气的态势下,IVD却成为了资本市场投资的热门分支,这为IVD产品推广临床应用打下了很好的基础。达微生物也将秉持开放的态度,希望跟更多优秀投资机构及上下游企业合作,推动达微生物在分子诊断市场占据有利地位。

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